Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :061840
   
Ime zdravila : Cedax
Poimenovanje zdravila : Cedax 400 mg kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : Cedax 400 mg kaps. 5x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :kapsula, trda
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :5 kapsula
Pakiranje :škatla s 5 kapsulami (1 x 5 kapsul v dvojnem traku)
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Napovedano stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : J01DD14
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J01ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE BAKTERIJSKIH INFEKCIJ
J01DDrugi betalaktamski antibiotiki
J01DDCefalosporini tretje generacije
J01DD14ceftibuten
 
Zadnja sprememba podatkov :03.03.2018    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula, trda
Stična ovojnina :dvojni trak
Št. enot v stični ovojnini :5 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 ceftibuten
400 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : N
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 19.07.2017
 
Velja od : 03.08.2017
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-122/2016-3 20.06.2017 Velja do : 20.06.2017
Datum preneh. trženja zdravila : 20.06.2017 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
Ameriška ulica 2
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 03.03.2018

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 2000  g
Dnevni definirani odmerek : 0,4  g  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012